Hlavní Nádor

Midokalm

Midokalm - droga, která ovlivňuje periferní nervový systém. Tolperison (INN tolperisonum) je svalový relaxant centrálního mechanismu účinku. Má membránový stabilizační účinek, lokální anestetikum, inhibuje vedení nervových impulsů v primárních aferentních vláknech a motorických neuronech, což vede k blokování spinálních mono- a polysynaptických reflexů. Je pravděpodobné, že blokuje uvolňování mediátorů inhibicí vstupu Ca2 + do synapsí. Zpomaluje excitaci podél retikulospinální dráhy mozkového kmene.
Bez ohledu na účinek centrálního nervového systému zvyšuje periferní krevní tok. Při vývoji tohoto účinku může hrát roli slabý antispasmodický a antiadrenergický účinek tolperisonu..
Po perorálním podání je tolperison dobře absorbován do tenkého střeva. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 30 minutách - 1 h po podání, biologická dostupnost díky výraznému metabolismu presystémů, složení tabulky Midokalm. 150 mg Č. 30 je asi 20%. Tolperison je extenzivně metabolizován v játrech a ledvinách. Vylučuje se močí téměř výhradně (> 99%) jako metabolity. Farmakologická aktivita metabolitů není známa. Poločas po intravenózním podání je asi 1,5 hodiny.

Indikace pro použití:
Mydocalm je účinný při léčbě hypertonicity a křečí prokládaných svalů, které jsou způsobeny organickou neurologickou patologií (poškození pyramidálního traktu, roztroušená skleróza, mrtvice, myelopatie, encefalomyelitida atd.); svalová hypertonicita, svalové křeče a svalové kontraktury doprovázející onemocnění pohybového aparátu (spondylóza, spondylartróza, artróza velkých kloubů, cervikální a bederní bolestivé syndromy); rehabilitační léčba po chirurgických zákrokech v ortopedii a traumatologii; obliterující vaskulární onemocnění (obliterující arterioskleróza, diabetická angiopatie, tromboangiitida obliterans, Raynaudova choroba, difúzní sklerodermie), jakož i onemocnění vyplývající z narušené vaskulární inervace (acrocyanóza, intermitentní angioneurotická dysbasie). Specifickou dětskou indikací je Littleova choroba (dětská mozková obrna) a další encefalopatie doprovázené dystonií..

Způsob aplikace:
Dospělí Midokalm se předepisuje perorálně v dávce 150–450 mg / den ve 3 dávkách, přičemž se bere v úvahu individuální potřeby a tolerance.

Děti ve věku 1 rok až 6 let - uvnitř v dávce 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti ve 3 rozdělených dávkách, 6-14 let - 2-4 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách. Tableta se doporučuje rozdělit a užít s jídlem. Doba trvání léčby závisí na závažnosti a povaze průběhu onemocnění. Parenterální podávání dětí není předepsáno.

Kontraindikace:
Těžká myasthenia gravis, věk do 1 roku, přecitlivělost na lék. Relativní kontraindikace: období těhotenství (zejména první trimestr) a kojení.

Vedlejší efekty:
Svalová slabost, bolesti hlavy, arteriální hypotenze, nauzea, zvracení, břišní diskomfort (obvykle odezní s nižší dávkou), zřídka hypersenzitivní reakce (svědění kůže, erytém, kopřivka, angioedém, bronchospasmus, anafylaktický šok).

Speciální instrukce:
Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti léku během těhotenství a kojení, rozhodnutí o jeho podání během tohoto období je tedy učiněno po pečlivém porovnání očekávaného terapeutického účinku pro nastávající matku a potenciálního rizika pro plod nebo dítě..

Interakce s jinými drogami:
tolperison má účinek na centrální nervový systém, ale nezpůsobuje sedativní účinek, takže může být použit v kombinaci se sedativy, hypnotiky, trankvilizéry. Nezvyšuje účinek alkoholu na centrální nervový systém.

Zvyšuje závažnost působení kyseliny niflumové, takže při současném použití můžete snížit její dávku..

Předávkovat:
Údaje o předávkování přípravkem Midokalm nejsou dostačující. Léčivo má široký terapeutický index, je popsáno i jeho perorální podání dítětem v dávce 600 mg, bez závažných projevů intoxikace. Při užívání léku dětmi uvnitř v dávce 300 - 600 mg / den byla v některých případech zaznamenána podrážděnost.

Neexistuje žádné specifické antidotum, léčba je symptomatická.

Formulář vydání:
Tablety Medokalm, roztok Medokalm pro parenterální podání v ampulích.

Složení:
1 tableta přípravku Midokalm obsahuje 50 nebo 150 mg hydrochloridu tolperisonu. Pomocné složky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý silikon, stearin, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, makrogol 6000, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, hydroxypropylmethylcelulóza 2910, barvivo.

Roztok pro parenterální podání přípravku Midokalm je 1 ml ampule (1 ampule obsahuje 100 mg tolperisonu a 2,5 mg lidokain hydrochloridu). Pomocné složky: monohydrát kyseliny citronové, mastek, koloidní bezvodý silikon, mikrokrystalická celulóza, stearin, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol 6000, hydroxypropylmethylcelulóza 2910, černý oxid železa, žlutý oxid železa, červený oxid železitý E2 (17).

Midocalm® (150 mg)

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

50 mg a 150 mg potahované tablety

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - tolperison hydrochlorid 50 mg a 150 mg,

pomocné látky: bezvodá kyselina citronová, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy,

složení filmu: oxid křemičitý, koloidní bezvodý, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, makrogol 6000, hypromelóza.

Popis

Potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, kulatého tvaru, s bikonvexním povrchem, na jedné straně vyryté „50“, průměrem asi 7 mm a charakteristickým zápachem (pro dávku 50 mg).

Potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, kulatého tvaru, s bikonvexním povrchem, na jedné straně vyryté „150“, průměrem asi 11 mm a charakteristickým zápachem (pro dávku 150 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Svalové relaxanty. Svalové relaxanty centrální akce. Ostatní svalové relaxanty s centrálním účinkem. Tolperison.

ATX kód M03VX04

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se tolperison snadno vstřebává z tenkého střeva. Maximální koncentrace tolperisonu v krevní plazmě je dosažena po 0,5–1 hodinách, v důsledku významného metabolismu presystémů je biologická dostupnost přibližně 20%.

Tolperison je extenzivně metabolizován v játrech a ledvinách. Vylučuje se ledvinami, hlavně (> 99%) ve formě metabolitů, jejichž farmakologická aktivita není známa. Po perorálním podání je poločas přibližně 1,5 hodiny.

Farmakodynamika

Midokalm® je centrální svalový relaxant. Mechanismus působení tolperisonu není zcela objasněn. Má vysokou afinitu k nervové tkáni a dosahuje nejvyšších koncentrací v mozkovém kmeni, míchy a periferním nervovém systému.

Nejvýznamnějším účinkem tolperisonu je jeho inhibiční účinek na páteřní reflexní dráhu. Tento účinek spolu s inhibičním účinkem na sestupné dráhy určuje terapeutický přínos tolperisonu.

Tolperison má stabilizační účinek na membránu, snižuje elektrickou excitabilitu motorických neuronů a primárních aferentních vláken. Tolperison v závislosti na dávce inhibuje aktivitu sodíkových kanálů závislých na napětí, amplituda a frekvence akčního potenciálu se snižují.

Je prokázán inhibiční účinek na vápníkové kanály závislé na napětí,

sekundárním mechanismem účinku je blokovat uvolňování vysílače v důsledku blokování příjmu iontů vápníku v synapsích.

Zvyšuje periferní krevní oběh. Tento účinek nesouvisí s účinkem léku na centrální nervový systém. Může to být způsobeno slabým antispasmodickým a antiadrenergním účinkem tolperisonu..

Indikace pro použití

- nouzová nebo dlouhodobá léčba patologicky zvýšeného tonusu kosterního svalstva u organických neurologických onemocnění (poškození pyramidálních drah, roztroušená skleróza, cerebrovaskulární poruchy, myelopatie, encefalomyelitida atd.)

- léčení svalové hypertonicity a svalových křečí doprovázejících choroby pohybového aparátu (např. spondylóza, spondylartróza, cervikální a bederní syndromy, artróza velkých kloubů)

- rehabilitační léčba po chirurgických zákrokech v ortopedii a traumatologii

- léčba obliterujících vaskulárních nemocí, jakož i syndromů vznikajících při zhoršené vaskulární inervaci (například acrocyanóza, intermitentní anginaeurická dysbasie)

- Malé onemocnění a další encefalopatie u dětí doprovázené svalovou dystonií

Dávkování a podávání

Dospělí: průměrná denní dávka v závislosti na individuálních potřebách a snášenlivosti léku pacientem je 150–450 mg, rozdělena do 3 dávek.

Děti: ve věku 6 až 14 let: denně 2-4 mg / kg tělesné hmotnosti, ve třech dávkách. Vzhledem k nízkým denním dávkám se při léčbě dětí doporučuje používat tablety Medokalm® 50 mg.

Droga by měla být přijata po jídle se sklenicí vody..

Midokalm - návod k použití

Registrační číslo P N002409 / 01

Název značky: Midokalm®

Mezinárodní nechráněné jméno: tolperison

Chemický název: hydrochlorid 2-methyl-1- (4-methylfenyl) -3- (1-piperidinyl) -1-propanonu

Dávková forma: potahované tablety

Složení
Účinná látka: tolperison hydrochlorid 50 mg a 150 mg
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové 0,730 mg a 2,190 mg; koloidní oxid křemičitý 0,800 mg a 2 400 mg; kyselina stearová 1 700 mg a 5 100 mg; talek 4 500 mg a 13 500 mg; mikrokrystalická celulóza 14 000 mg a 42 000 mg; kukuřičný škrob 29,770 mg a 89,310 mg; monohydrát laktózy 48 500 mg a 145 500 mg;
Složení potahu filmu: koloidní oxid křemičitý 0,045 mg a 0,089 mg; oxid titaničitý (sloupec Ind. 77891, E 171) 0,244 mg a 0,487 mg; monohydrát laktózy 0,392 mg a 0,785 mg; makrogol 6000 0,392 mg a 0,785 mg; hypromelóza 3,927 mg a 7,854 mg.

Popis
Tablety 50 mg: tablety potahované filmovou membránou bílé nebo téměř bílé barvy, kulaté, bikonvexní, se slabým charakteristickým zápachem a na jedné straně s gravírováním „50“. Bílé nebo téměř bílé lomové tablety.
Tablety 150 mg: tablety potažené filmovou membránou bílé nebo téměř bílé barvy, kulaté, bikonvexní, se slabým charakteristickým zápachem a na jedné straně s vyrytým gravírováním „150“. Bílé nebo téměř bílé lomové tablety.

Farmakoterapeutická skupina: centrální svalová relaxancia

ATX kód: M03BX04

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Svalová relaxace centrální akce. Mechanismus účinku není zcela pochopen. Má lokální anestetický účinek stabilizující membránu, inhibuje vodivost impulsů v primárních aferentních vláknech a motorických neuronech, což vede k blokování spinálních mono- a polysynaptických reflexů. Je také pravděpodobné, že zpomaluje uvolňování mediátorů inhibicí vstupu Ca2 + do synapsí. V mozkovém kmeni eliminuje napomáhání excitace podél retikulospinální cesty. Zvyšuje průtok periferní krve bez ohledu na vliv centrální nervové soustavy. Při vývoji tohoto účinku hraje roli slabý antispasmodický a adrenergický blokující účinek tolperisonu..

Farmakokinetika
Po podání je tolperison dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosažena po 0,5–1 hodinách, biologická dostupnost je asi 20%.

Tolperison je metabolizován v játrech a ledvinách. Vylučuje se močí jako metabolity (ve více než 99%).

Farmakologická aktivita metabolitů není známa..

Indikace pro použití
Léčba patologicky zvýšeného tonusu a křečí pruhovaných svalů v důsledku organických onemocnění centrálního nervového systému (pyramidální léze, roztroušená skleróza, mozková mrtvice, myelopatie, encefalomyelitida atd.).

Léčba zvýšeného tonusu a svalových křečí, svalových kontraktů doprovázejících onemocnění pohybových orgánů (například spondylóza, spondylartróza, cervikální a bederní syndromy, artróza velkých kloubů).

Rekonstrukční léčba po ortopedických a traumatologických operacích.

V rámci kombinované terapie obliterujících vaskulárních onemocnění (ateroskleróza obliterans, diabetická angiopatie, tromboangiitida obliterans, Raynaudova choroba, difuzní sklerodermie), onemocnění, která se objevují na základě vaskulárních inervačních poruch (acrocyanóza, intermitentní angioneurotická dysbasie).

Littleova choroba (dětská mozková obrna) a další encefalopatie doprovázené svalovou dystonií.

Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku. Myasthenia gravis, děti do 3 let.
Vzhledem k nedostatku údajů o použití během těhotenství a kojení se nedoporučuje podávání léku Midokalm® během těchto období..

Dávkování a podávání
Uvnitř po jídle, bez žvýkání, s trochou vody.
Dospělí a děti od 14 let: obvykle začínají 50 mg 2-3krát denně, postupně zvyšují dávku na 150 mg 2-3krát denně.
Pro děti: pro děti od 3 do 6 let je Midokalm® předepisován perorálně v denní dávce 5 mg / kg (ve 3 rozdělených dávkách po celý den); ve věku 7-14 let - v denní dávce 2-4 mg / kg (ve 3 dávkách po celý den).

Vedlejší účinek
Svalová slabost, bolesti hlavy, arteriální hypotenze, nevolnost, zvracení, nepohodlí v břiše. S poklesem dávky obvykle vedlejší účinky vymizí.
Ve vzácných případech se vyskytují alergické reakce (svědění kůže, erytém, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok, bronchospasmus)..

Předávkování (intoxikace) lékem
O předávkování přípravkem Midokalm® nebyly hlášeny žádné zprávy..
Neexistuje žádné specifické antidotum, v případě předávkování se doporučuje výplach žaludku, symptomatická terapie.

Interakce s jinými drogami
Neexistují žádné údaje o interakcích, které omezují použití Midocalm®..

Ačkoli tolperison působí na centrální nervový systém, nezpůsobuje sedativní účinek, lze jej tedy používat v kombinaci se sedativy, hypnotiky a drogami obsahujícími alkohol.

Nemá vliv na vliv alkoholu na centrální nervový systém.

Tolperison zvyšuje účinek kyseliny niflumové, při současném použití těchto léků může být nutné snížit dávku kyseliny niflumové.

Prostředky pro celkovou anestézii, periferní svalové relaxancia, psychotropní léky, klonidin - zesilují účinek tolperisonu.

speciální instrukce
Aplikujte přesně podle pokynů svého lékaře, abyste se vyhnuli komplikacím.!

Účinek léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy.
Nebyly provedeny žádné studie, ale takové informace nebyly hlášeny po mnoho let užívání drogy..

Formulář vydání
Potahované tablety, 50 mg a 150 mg.
10 tablet na blistr PVC / Al. 3 blistry v krabici s přiloženým návodem k použití.

Podmínky skladování
Na suchém místě při teplotě 15 až 30 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky lékárny
Na předpis.

Výrobci:
1. CJSC "GEDEON RICHTER-RUS"
140342 Rusko, Moskevská oblast, pos. Shuvoe.
Licencováno pro Gideon Richter, Budapešť, Maďarsko;
2. Gideon Richter OJSC
1103 Budapest, ul. Demreuy, 19–21, Maďarsko.

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány:
CJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
140342 Rusko, Moskevská oblast, pos. Shuvoe.

Injekce MIDOKALM - návod k použití, který pomáhá, cena, tablety, analogy, recenze

Návod k použití MIDOKALM (injekce v ampulkách, tabletách). MYDOCALM - centrální svalový relaxant, který inhibuje vedení impulzů v primárních aferentních vláknech a motorických neuronech, což vede k blokování spinálních mono- a polysynaptických reflexů.

Midokalm návod k použití, recenze, cena, analogy a forma uvolňování (tablety 50 mg. A 150 mg. Z 30 kusů v balení, injekce v ampulích po 1 ml - injekce) léky pro léčbu neurologických syndromů, které jsou spojeny s bolestí, zvýšený svalový tonus a zhoršený trofismus.

Složení

Tablety, potahované bílou nebo téměř bílou, kulatou, bikonvexní, s vyrytým „50“ na jedné straně, se slabým charakteristickým zápachem; na zlomenině bílé nebo téměř bílé.

Léková tableta obsahuje jako účinnou látku tolperison hydrochlorid. V roztoku pro parenterální podání - tolperison hydrochlorid a lidokain hydrochlorid.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová, talek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Složení filmové membrány: koloidní oxid křemičitý, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, makrogol 6000, hypromelóza.

50 mg tableta :: 50 mg. tolperison hydrochlorid. : 0,73 mg. monohydrát kyseliny citronové, 0,8 mg. koloidní oxid křemičitý, 1,7 mg. kyselina stearová, 4,5 mg. talek, 14 mg. MCC, 29,77 mg. kukuřičný škrob, 48,5 mg. monohydrát laktózy. : 0,045 mg. koloidní oxid křemičitý, 0,244 mg. oxid titaničitý, 0,392 mg. monohydrát laktózy, 3,927 mg. hypromelóza.

150 mg tableta :: 150 mg. tolperison hydrochlorid. : 2,19 mg. monohydrát kyseliny citronové, 2,4 mg. koloidní oxid křemičitý, 5,1 mg. kyselina stearová, 13,5 mg. talek, 42 ​​mg. MCC, 89,31 mg. kukuřičný škrob, 145,5 mg. monohydrát laktózy. : 0,089 mg. koloidní oxid křemičitý, 0,487 mg. oxid titaničitý, 0,785 mg. monohydrát laktózy, 0,785 mg. Makrogol 6000, 7,84 mg. hypromelóza. Návod k použití Midokalm.

Roztok (injekce) 1 ml :: 1 ml. tolperison hydrochlorid, 2,5 mg. lidokain hydrochlorid.
: methylparahydroxybenzoát (E218), diethylenglykolmonoethylether. : Ampule řešení - injekce.

Uvolněte formuláře

  1. 50 mg tablety a 150 mg. - 30 kusů v balení;
  2. Injekční roztok, transparentní barvy se specifickým zápachem ve sterilních ampulích o objemu 1 ml. - 5 ampulí v balení.

Midokalm - indikace k použití, což pomáhá

Návod k použití naznačuje, že Midokalm by měl být používán v následujících případech:

  • Léčba zvýšeného tonusu a svalových křečí, svalových kontraktur doprovázejících choroby pohybových orgánů (například spondylóza, spondylartróza, cervikální a bederní syndromy, artróza velkých kloubů);
  • Léčba patologicky zvýšeného tonusu a křečí pruhovaných svalů v důsledku organických onemocnění centrálního nervového systému (poškození pyramidálního traktu, roztroušená skleróza, mozková mrtvice, myelopatie, encefalomyelitida);
  • Hypertonicita a spasticita kosterních svalů na pozadí organických lézí centrálního nervového systému (po mrtvici, roztroušené skleróze, lézích pyramidálního systému, poškození míchy, toxický nebo virový zánět míchy a mozku atd.);
  • Myogenní kontraktury a spasticita svalů způsobená patologiemi muskuloskeletálního systému (spondylóza, lumbago s ischias, artróza velkých kloubů, cervikální syndrom);
  • Rekonstrukční léčba po ortopedických a traumatologických operacích;
  • Littleova choroba (mozková spastická paralýza) a další encefalopatie doprovázené svalovou dystonií;
  • Onemocnění, která se vyskytují při svalové dystonii;
  • Nemoci, které se vyskytují při obliteraci krevních cév: obliterující ateroskleróza, Raynaudův syndrom;
  • Zánětlivá onemocnění mozku s poruchami svalového tonu (dětská paralýza);
  • V rámci kombinované terapie obliterujících vaskulárních onemocnění (arterioskleróza, diabetická angiopatie, tromboangiitida, Raynaudova nemoc, difúzní sklerodermie);
  • Poruchy vaskulární inervace;
  • Cholelitiáza;
  • Menstruační křeče;
  • Osteochondrosis;
  • V rámci kombinované terapie onemocnění vyplývajících z poruch cévní inervace (acrocyanóza, intermitentní angioneurotická dysbasie);
  • Bolestivý syndrom proti hemoroidům;
  • Děloha, hrozící potrat;
  • Renální kolika.

Návod k použití přípravku MIDOKALM

Časový rozvrh aplikací je stanoven v závislosti na závažnosti příznaků, které doprovázejí onemocnění, a na toleranci pacienta vůči Midokalm.

Orální podání Midokalm ve formě tablet pro dospělé je předepsáno 150 až 450 mg. denně. Denní dávka instrukce Midokalm doporučuje rozdělení na 3 dávky. Počáteční dávka je 50 mg. 3krát denně. Pokud se účinek takové dávky neprojeví, zvýší se.

Midokalm v ampulích je určen pro intravenózní a intramuskulární podání. Doporučená denní dávka přípravku Midokalm s intramuskulární injekcí je 200 mg. za den (ve dvou dávkách) a při intravenózním podání - 1 ml. za den (najednou). Dexamethason v ampulkách při intravenózním podání se provádí velmi pomalu kapáním. U pacientů ve věku od 3 měsíců do 7 let se lék Midokalm předepisuje v dávce 5 až 15 mg / kg (třikrát denně). U pacientů ve věku od 7 do 15 let se lék doporučuje perorálně v denní dávce 3 až 5 mg / kg (třikrát denně - návod k použití v polovině dne). Užívání léku musí být prováděno současně s příjmem potravy.

Co jsou předepsané tablety Midokalm?

Lék Midokalm je dostupný ve formě tablet, enterosolventních tablet. Jsou bílé barvy, kulatého tvaru a mají bikonvexní povrch. Hlavní účinnou látkou léčiva je tolperison, jeho koncentrace v jedné tabletě je 50 a 150 mg.

Tablety Medokalm jsou indikovány k patogenetické léčbě řady patologických stavů těla, mezi které patří:

  • Snížený tonus kosterního svalstva během organických lézí struktur centrálního nervového systému (encefalomyelitida, roztroušená skleróza, patologie pyramidálních drah mozku, mozková mrtvice);
  • Komplexní léčba mozkové obrny a dalších patologií centrálního nervového systému, doprovázená významným zvýšením tonusu kosterního svalstva;
  • Rehabilitační terapie po poranění pohybového aparátu nebo chirurgických zákroků - návod k použití Midokalm;
  • Patogenetická terapie patologie orgánů pohybového aparátu, redukce svalových křečí, kontraktury při spondylóze, osteoartróze, osteochondróze.

Midokalm tablety se také používají při komplexní terapii obliterující patologie arteriálních cév, která je doprovázena zhoršením krevního oběhu v nich (angiopatie sítnice, Raynaudova choroba, obliterující endarteritida), jakož i patologických poruch vaskulární inervace (acrocyanóza, intermitentní angioneurotická dysbasie)..

Kontraindikace pro použití tablet

Tablety Medocalm jsou kontraindikovány v několika patologických a fyziologických stavech těla, mezi něž patří:

  • Dětský věk do 3 let;
  • Přecitlivělost na léčivou látku a pomocné složky léčiva;
  • Myasthenia gravis - patologická svalová slabost.

Před užitím tablet Midokalm byste se měli ujistit, že neexistují žádné kontraindikace pro jejich použití.

Dávkování a podávání

Midokalm tablety se užívají perorálně po jídle. Nejsou žvýkány a omyty dostatečným množstvím vody. Průměrná terapeutická dávka léčiva závisí na věku pacienta:

  • Děti ve věku 3-6 let - 5 mg. na 1 kg. tělesná hmotnost ve 3 rozdělených dávkách po celý den;
  • Děti ve věku 7-14 let - 2-4 mg. na 1 kg. tělesná hmotnost ve 3 rozdělených dávkách po celý den;
  • Děti nad 14 let a dospělí - 50 mg. 2-3krát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 150 mg. 2-3krát denně.

Trvání užívání tablet Midokalm určuje lékař individuálně v závislosti na povaze a závažnosti patologického procesu.

Nežádoucí účinky tablety

Užívání tablet Medokalm může vést k rozvoji vedlejších účinků různých orgánů a systémů:

  • Kardiovaskulární systém - snížení hladiny systémového krevního tlaku;
  • Trávicí systém - nevolnost, zvracení, nepohodlí v břiše;
  • Alergické reakce - kožní vyrážka, svědění, kopřivka (vyrážka, otok, svědění, připomínající popálení kopřivy - návod k použití v polovině těla), bronchospasmus (alergické zúžení průdušek s rozvojem dušnosti), Quinckeho angioedém (otok tkání obličeje a pohlavních orgánů) Anafylaktický šok (systémová reakce těla s rozvojem selhání více orgánů s výrazným snížením krevního tlaku);
  • Nervový systém - bolest hlavy a svalová slabost.

S rozvojem vedlejších účinků je dávka tablet Midokalm snížena a poté obvykle vymizí.

Proč předepisovat injekce v ampulkách Midokalm

Midokalm injekce je injekční roztok předepsaný pacientům se zvýšeným svalovým tonem, který je vyvolán neurologickými chorobami.

Účinkem léku je uvolnění svalů, odstranění hypertonicity a spasticity a poskytnutí analgetického účinku. V tomto případě lék neovlivňuje vědomí a stav centrálního nervového systému jako celku. Midokalm v ampulích je centrální svalový relaxant, patří do skupiny aminoketonů.

V jedné ampulce Midokalm obsahuje dávku 1 ml., Hlavní chemické složení roztoku:

  • 1 ml tolperison hydrochlorid;
  • 2,5 mg lidokain.
  • Konzervační a antiseptické - methylparahydroxybenzoát;
  • Diethylenglykolmonoethylether získaný za použití ethylenoxidu s ethanolem;
  • Destilovaná voda pro injekce.

Hlavní indikace pro použití injekcí Midokalmu:

  • Myasthenia gravis neurologické povahy;
  • Se syndromem svalové dystonie;
  • Hypertonicita svalů, rostoucí s námahou nebo napětím, která způsobuje odpor i při slabém pohybu;
  • Spasticita kosterní svalové tkáně, která vyvolává ztuhlost pohybů, špatnou orientaci končetin v prostoru a poškození řeči.

Hypertonicita a spasticita mohou být způsobeny následujícími chorobami (což znamená, že Midokalm injekce mohou být použity v komplexní terapii):

  • Po různých poranění míchy;
  • Během dystrofie páteře;
  • Bederní syndrom, který je způsoben bederní nebo hrudní osteochondrózou;
  • Po mrtvici. Midokalm návod k použití;
  • S artrózou;
  • Roztroušená skleróza;
  • Tuhé svaly krční a ramenní;
  • Se zánětem míchy a mozku, které jsou způsobeny intoxikací, alergickými reakcemi nebo viry;
  • Chronická onemocnění páteře;
  • Poškození nervových struktur, které ovlivňují konektivitu a složitost pohybů.

V interakci s jinými léky mohou být injekce Midokalm předepsány pro:

  • Raynaudův syndrom, rozvíjející se kapilárním křečem;
  • Chronická onemocnění tepen, jejichž příznaky jsou zpočátku vyjádřeny znecitlivěním končetin nebo kulhání;
  • Difuzní sklerodermie doprovázená fibroidy kůže a vnitřních orgánů;
  • Nedostatek krve do kapilár;
  • Diabetické komplikace.

Kontraindikace pro použití injekcí

Použití přípravku Midokalm je kontraindikováno v těchto případech:

  • Vážná forma myasthenia gravis ovlivňující svaly obličeje, jazyka a krku;
  • Období těhotenství a laktace;
  • Individuální nesnášenlivost. Návod k použití Midokalm.

Osoby, jejichž věk nepřesahuje 18 let, lék není předepsán.

Způsob aplikace injekcí a dávek

Injekce Midokalm byly vytvořeny speciálně tak, aby lék nevstoupil do žaludku. Lék se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Pro injekci se doporučuje následující dávka:

  • Intramuskulárně - je předepsán 1 ml. dvakrát denně;
  • Intravenózně - 1 ml. denně, ale zároveň by zavedení mělo být pomalé nebo je zvolena metoda kapání.

Lék používaný ve formě injekcí působí rychle. Počet injekcí určuje ošetřující lékař v závislosti na vývoji a zanedbávání nemoci.

Vedlejší účinky injekcí

Neexistují žádné přesné údaje o reakcích těla v případě předávkování lékem. Podle studií na potkanech bylo zjištěno, že v případech zvýšení koncentrace účinné látky v krvi nad normu jsou zaznamenány následující:

  • Obtížnost dýchacích funkcí těla, možná až do úplného zástavy srdce a smrti;
  • Některé poruchy koordinace pohybů vyvolaných svalovou slabostí.

Při překročení dávky se doporučuje výplach žaludku a následná udržovací terapie. Obecně jsou při zneužívání přípravku Midokalm pozorovány následující nežádoucí účinky:

  • Křeče
  • Zvýšená podrážděnost;
  • Respirační dušnost.

Kontraindikace

Kontraindikace při jmenování tablet Medokalm:

  • Zvýšená individuální citlivost na kteroukoli ze složek léčiva;
  • Věk do 1 roku;
  • Odhalená alergie na lidokain (injekcemi) nebo tolperison;
  • Myasthenia gravis - přetrvávající patologická slabost a únava kosterní svalové tkáně.

Před užitím tablet Midokalm na osteochondrózu je třeba také poznamenat, že všechny svalové relaxancia jsou u pacientů kontraindikovány:

  • Trpí epileptickými záchvaty;
  • Midokalm návod k použití uvádí, že lék je kontraindikován u lidí trpících Parkinsonovou chorobou;
  • Anamnéza akutních psychóz;
  • V současnosti nebo v historii zvýšené křečové aktivity;
  • Mít v minulosti drogovou závislost na životě;
  • Trpí chronickým selháním ledvin a / nebo jater.

Interakce s jinými drogami

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích s jinými léky, které by omezovaly používání přípravku Midokalm. Přes skutečnost, že tolperison má schopnost ovlivňovat centrální nervový systém, nevyvolává sedativní účinek. Z tohoto důvodu je povoleno kombinovat ji se sedativy, prášky na spaní a drogami obsahujícími alkohol..
Tolperison nemá vliv na vliv alkoholu na centrální nervový systém. Činnost látky je podporována:

  • Klonidin (látka s hypotenzivním účinkem);
  • Přípravky pro celkovou anestézii;
  • Psychotropní drogy;
  • Periferní svalové relaxancia.

Movalis, Midokalm a Milgamma - léková kompatibilita

Milgamma, Movalis a Midokalm jsou dobře kombinované drogy. Proto jsou často předepisovány jako součást komplexní terapie u pacientů s patologiemi muskuloskeletálního systému. Návod k použití Midokalm.

Pacienti s tímto druhem nemoci ve velké většině případů trpí silnou bolestí kloubů. Společné použití přípravku Movalis a Midokalm může snížit závažnost bolesti, zmírnit křeče a svalovou hypertonicitu. Kromě toho se Movalis vyznačuje neutrálním účinkem na chrupavku..

Lék Milgamma patří do farmakologické skupiny „Vitaminy skupiny B“ a používá se jako tonikum. Má výrazný metabolický, analgetický a neuroprotektivní účinek..

Neurotropní vitaminy patřící do skupiny B mají příznivý účinek na zánětlivá a degenerativní onemocnění, která ovlivňují nervový systém a motorické zařízení. Časový plán recepce "Movalis-Milgamma-Midokalm" je stanoven ošetřujícím lékařem.

Cena léku MIDOKALM

  • Midokalm tablety (50 mg. 30 kusů) - minimální cena za Midokalm 50 mg. 320 rub - maximální cena je 370 rublů;
  • Midokalm tablety (150 mg. 30 kusů) - minimální cena za Midokalm 150 mg. 360 rublů - maximální cena je 400 rublů;
  • Injekce Midokalm (1 ml, 5 ampulí) - minimální cena za injekce Midokalm je 400 rublů. - maximální cena - 490 rublů.

speciální instrukce

Aby se předešlo komplikacím a nežádoucím účinkům, je třeba přísně dodržovat dávkování. Aplikujte přesně podle pokynů svého lékaře, abyste se vyhnuli komplikacím. Nemá vliv na schopnost řídit vozidla.

Nebyly pozorovány případy zhoršené koordinace pohybu, inhibice reakce, ale nebyly provedeny žádné zvláštní studie.

Midokalm - analogy drogy

Analogy Midokalm jsou léčiva, která mají podobné farmakologické vlastnosti jako látka, ale obsahují jinou účinnou látku a vyznačují se odlišným mechanismem účinku.

Analogy of Midokalm zahrnují:

  • Baclofen (léčivou látkou je baklofen). Baclofen má podobnou účinnost jako Midokalm, má mnoho vedlejších účinků: ospalost, potíže s močením a vyprázdněním, snížený analog krevního tlaku baklofenu, halucinace, depresivní stavy. Užívání drog bez lékařského předpisu se nedoporučuje. Baclofen by měl být používán v přítomnosti svalové spasticity způsobené mrtvicí, traumatickým poškozením mozku, roztroušenou sklerózou a mozkovou obrnou;
  • Miolgin (účinné látky - Paracetamol a Chlorzoxazon). Návod k použití léku midokalm obsahuje paracetamol, má analgetický a antipyretický účinek. K dispozici ve formě tobolek o obsahu 250 a 300 ml. účinné látky: paracetamol a chlorxazon. Indikace pro použití jsou podobné jako u Midokalm: poranění nebo přetížení svalového aparátu, podvrtnutí, různé neurologické poruchy, bolesti hlavy, torticollis, myositida. Miolin je předepisován s opatrností osobám mladším 18 let. Mezi vedlejší účinky patří závratě, poruchy spánku, alergické reakce, nevolnost a zvracení;
  • Sirdalud (účinná látka - tizanidin). Je nezbytný pro akutní svalové křeče a chronickou spasticitu. Jedna dávka tohoto léku je dostatečná denně, což snižuje riziko nežádoucích účinků. Lék se uvolňuje v tabletách a je předepisován v přítomnosti střevních křečí způsobených neurologickými onemocněními a po operacích. Nedoporučuje se užívat v případě poškození jater a ledvin, během těhotenství a během kojení;
  • Tolperison (účinná látka - Tolperison "Tolperisone"). Tento levný analog Midokalm má významnou výhodu v nízkých nákladech, navzdory podobnému mechanismu účinku. Je k dispozici ve formě ampulí a tablet a je předepisován především k léčbě svalových křečí, radikulitidy, meziobratlové kýly, osteochondrózy a poranění zad. : výskyt alergických reakcí, myasthenia gravis, děti do jednoho roku těhotenství, laktace, děti do jednoho roku těhotenství, laktace během těhotenství.
  • Lexotan (účinná látka - Bromazepam);

Analogy jsou obvykle vybírány v přítomnosti intolerance ke složkám kompozice nebo kvůli nedostatečným výsledkům léčby. Mají podobné vlastnosti, liší se však svým složením a mechanismem působení..

Uvedené analogy jsou založeny na jiných účinných látkách, ale ve skutečnosti mají podobné vlastnosti. Změna na jiný lék je povolena pouze se souhlasem ošetřujícího lékaře.

Mnoho lidí se ptá: „Což je lepší - Sirdalurd nebo Midokalm, Baclofen nebo Midokalm.“ Na tuto otázku neexistuje jasná odpověď, protože každá z drog má své výhody. Pokud porovnáte Midokalm se Sirdalurdem, pak obě léky patří do stejné farmakoterapeutické skupiny, ale obsahují různé látky jako aktivní složku.

Midokalm byl propuštěn na farmaceutický trh o něco dříve, a proto byl lépe studován než jeho analog. Midokalm je charakterizován širším spektrem účinku, ale na rozdíl od toho, Sirdalurd vyvolává menší počet nežádoucích vedlejších reakcí.

Midokalm

Ceny v online lékárnách:

Midokalm - lék, který snižuje tón kosterních svalů (centrální svalový relaxant), který má lokální anestetikum a membránový stabilizační účinek.

Uvolněte formu a složení

Léková forma Medokalm - potahované tablety: bikonvexní, kulaté, bílé nebo téměř bílé, s lehce specifickým zápachem, s vyrytým „50“ nebo „150“ na jedné straně; na zlomenině bílé nebo téměř bílé (10 tablet v blistru, 3 blistry v krabici).

Složení 1 tableta:

  • Účinná látka: tolperison hydrochlorid - 50 mg nebo 150 mg, v uvedeném pořadí, v tabletách s vyrytým číslem „50“ nebo „150“;
  • Další složky: koloidní oxid křemičitý, monohydrát kyseliny citronové, kyselina stearová, kukuřičný škrob, mastek, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza;
  • Povlak filmu: oxid titaničitý, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy, hypromelóza, makrogol.

Indikace pro použití

  • Patologicky zvýšený svalový tonus a křeče pruhovaných svalů v důsledku organických onemocnění centrálního nervového systému (včetně encefalomyelitidy, mozkové mrtvice, myelopatie, roztroušené sklerózy, poškození pyramidálních drah);
  • Zvýšený tón, svalové křeče, svalové kontrakce spojené s onemocněním pohybových orgánů (včetně spondylartrózy, spondylózy, artrózy velkých kloubů, bederních a cervikálních syndromů);
  • Odstraňování cévních nemocí (včetně diabetické angiopatie, arteriosclerosis obliterans, Raynaudovy choroby, tromboangiitidy obliterans, difúzní sklerodermie) a nemocí vzniklých z vaskulárních inervačních poruch (včetně intermitentní angioedémové dysbasie, acrocyanózy), jako součást komplexní terapie;
  • Littleova choroba (mozková spastická paralýza) a další encefalopatie doprovázené svalovou dystonií.

Midokalm se také doporučuje pro rehabilitační terapii po traumatologických a ortopedických operacích.

Kontraindikace

  • Dětský věk do 3 let;
  • Myasthenia gravis;
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

Používání přípravku během kojení a těhotenství se nedoporučuje z důvodu nedostatku informací o jeho použití během těchto období.

Dávkování a podávání

Tablety se užívají perorálně po jídle, polykají celé, bez žvýkání a pití s ​​malým množstvím vody.

Dospělí a adolescenti starší 14 let obvykle začínají užívat lék v dávce 50 mg 2-3krát denně, postupně zvyšují dávku na 150 mg se stejnou frekvencí podávání.

Midokalm se doporučuje dětem užívat 3krát denně v denní dávce, v závislosti na věku pacienta:

  • 3-6 let - 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti;
  • 7-14 let - 2-4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Vedlejší efekty

  • Nervový systém: bolest hlavy, svalová slabost;
  • Trávicí systém: bolesti břicha, zvracení, nevolnost;
  • Kardiovaskulární systém: arteriální hypotenze;
  • Alergické reakce: zřídka - kopřivka, erytém, svědění, anafylaktický šok, angioedém, bronchospasmus.

Obvykle, když je dávka snížena, uvedené vedlejší účinky zmizí.

Případy předávkování nebyly hlášeny, ale pokud k tomu dojde, doporučuje se výplach žaludku a symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Během léčby je nutné přísně dodržovat předpis ošetřujícího lékaře, aby nedošlo k rozvoji komplikací.

Během dlouhodobé praxe používání přípravku Midokalm byly hlášeny informace o jeho negativním dopadu na schopnost řídit vozidla a další složité mechanismy..

Léková interakce

Klonidin, periferní svalové relaxancia, látky pro celkovou anestézii, psychotropní léky přispívají k účinnosti Midokalm.

Přes skutečnost, že tolperison působí na centrální nervový systém, nezpůsobuje sedativní účinek, v důsledku toho je povoleno užívat lék v kombinaci s hypnotiky a sedativy.

Midokalm zesiluje účinek kyseliny niflumové, která při jejím užívání může vyžadovat snížení její dávky.

Lék neovlivňuje působení ethanolu na nervový systém.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě 15-30 ° C..

Datum vypršení platnosti - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Návod k použití Midokalm® (Mydocalm ®)

Vlastník osvědčení o registraci:

Je to vyrobeno:

Vydání kontroly kvality:

Kontakty na hovory:

Dávkové formy

reg. Č.: P N002409 / 01 ze dne 09/10/08 - neomezeno Datum opětovné registrace: 14.8.19
Midokalm®
reg. Č.: P N002409 / 01 ze dne 09/10/08 - neomezeno Datum opětovné registrace: 14.8.19

Uvolněte formu, balení a složení léčiva Midokalm®

Tablety, potahované bílou nebo téměř bílou, kulatou, bikonvexní, s vyrytým „50“ na jedné straně, se slabým charakteristickým zápachem; bílé nebo téměř bílé lomové tablety.

1 karta.
tolperison hydrochlorid50 mg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová, mastek, mikrokrystalická celulóza typu 102, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Složení filmové membrány: koloidní oxid křemičitý, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, makrogol 6000, hypromelóza.

10 kusů. - blistry (3) - kartonové obaly.

Potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, kulaté, bikonvexní, na jedné straně s vyrytým „150“, se slabým charakteristickým zápachem; bílé nebo téměř bílé lomové tablety.

1 karta.
tolperison hydrochlorid150 mg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová, mastek, mikrokrystalická celulóza typu 102, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Složení filmové membrány: koloidní oxid křemičitý, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, makrogol 6000, hypromelóza.

10 kusů. - blistry (3) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Svalová relaxace centrální akce. Přesný mechanismus účinku není zcela pochopen. Tolperison má vysokou afinitu k nervové tkáni a dosahuje nejvyšších koncentrací v mozkovém kmeni, míchy a periferním nervovém systému. Hlavní účinek tolperisonu je zprostředkován inhibicí míšních reflexních oblouků. Tento účinek pravděpodobně spolu s eliminací usnadnění excitace podél sestupných cest poskytuje terapeutický účinek tolperisonu.

Chemická struktura tolperisonu je podobná struktuře lidokainu. Stejně jako lidokain má stabilizační účinek na membránu a snižuje elektrickou excitabilitu motorických neuronů a primárních aferentních vláken. Tolperison v závislosti na dávce inhibuje aktivitu napěťově řízených sodíkových kanálů. V souladu s tím se snižuje amplituda a frekvence akčního potenciálu.

Inhibiční účinek na vápníkové kanály řízené napětím byl prokázán..

Předpokládá se, že tolperison může kromě svého membránového stabilizačního účinku také inhibovat uvolňování mediátoru. Tolperison má některé slabé vlastnosti alfa-adrenergních antagonistů a antimuskarinický účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je tolperison dobře absorbován do tenkého střeva. Plazma Cmax Je zaznamenána za 0,5 - 1,0 hodiny po podání. Vzhledem k výraznému presystémickému metabolismu je biologická dostupnost asi 20%. Potraviny bohaté na tuky zvyšují biologickou dostupnost orálně podávaného tolperisonu přibližně o 100% a zvyšují plazmatický Cmax přibližně 45% ve srovnání s půstem, což prodlužuje čas na dosažení Cmax asi 30 minut.

Tolperison je extenzivně metabolizován v játrech a ledvinách. Farmakologická aktivita metabolitů není známa..

Téměř úplně (více než 99%) se vylučují ledvinami ve formě metabolitů. T1/2 po perorálním podání - asi 2,5 hodiny.

Indikace Midokalm ®

  • symptomatická léčba spasticity dospělých v důsledku mrtvice;
  • léčba bolestivého svalového křeče spojeného s onemocněním pohybového aparátu (spondylóza, spondylartróza, cervikální a bederní syndromy, artróza velkých kloubů);
  • Malá nemoc (dětská mozková obrna) a další encefalopatie doprovázené svalovou dystonií.
Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
G04Encefalitida, myelitida a encefalomyelitida
G24Dystonie (včetně dyskineze)
G35Roztroušená skleróza
G80Mozková obrna
G81.1Spastická hemiplegie
G82.1Spastická paraplegie
G82.4Spastická tetraplegie
G93.4Encefalopatie nespecifikovaná
G95.9Neurčená choroba míchy (myelopatie)
I69Důsledky cerebrovaskulárního onemocnění
I73.0Raynaudův syndrom
I73.1Tromboangiitis obliterans [Bergerova choroba]
I73.9Nespecifikovaná periferní cévní choroba (intermitentní klaudikace)
I79.2Periferní angiopatie u nemocí zařazených jinde (včetně diabetické angiopatie)
I79.8Jiné léze tepen, arteriol a kapilár u nemocí zařazených jinde
M15Polyartróza
M16Coxartróza [artróza kyčle]
M17Gonartróza [artróza kolene]
M34Systémová skleróza
M42Osteocondritis páteře
M47Spondylóza
M53.1Cervicobrachial syndrom
M54.1Radikulopatie
M54.3Ischias
M54.4Lumbago s ischias
R25.2Křeče a křeče

Dávkovací režim

Tablety se užívají perorálně po jídle, bez žvýkání, se sklenicí vody. Biologická dostupnost tolperisonu klesá, pokud je užíván na lačný žaludek.

Dávka léčiva se volí na základě individuálních potřeb pacienta a tolerance k léku.

Dospělí a děti od 14 let

Doporučená denní dávka, v závislosti na individuálních potřebách a snášenlivosti léku pacientem, je 150-450 mg, rozdělena do 3 dávek.

U dětí ve věku 3 až 6 let je Midokalm® předepisován v denní dávce 5 mg / kg tělesné hmotnosti, rozdělený do 3 dávek; ve věku 7-14 let - v denní dávce 2-4 mg / kg, rozděleno do 3 dávek. Vzhledem k malé dávce by dětem měl být předepsán lék ve formě potahovaných tablet, 50 mg.

Pacienti se selháním ledvin

Zkušenosti s tolperisonem u pacientů se selháním ledvin jsou omezené, u této kategorie pacientů se nežádoucí reakce vyskytují častěji. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin je proto nutné vybrat dávku tolperisonu s pečlivým sledováním zdravotního stavu pacienta a sledováním renálních funkcí. Při těžkém poškození ledvin se tolperison nedoporučuje..

Pacienti se selháním jater

Zkušenosti s používáním tolperisonu u pacientů se selháním jater jsou omezené, u této kategorie pacientů se nežádoucí reakce vyskytují častěji. U pacientů se středně těžkou dysfunkcí jater je proto nutné vybrat dávku tolperisonu s pečlivým sledováním zdravotního stavu pacienta a sledováním jaterních funkcí. Při těžkém poškození jater se podávání tolperisonu nedoporučuje..

Vedlejší účinek

Bezpečnostní profil tolperisonu byl hodnocen postmarketingovým použitím u více než 12 000 pacientů.

V souladu s těmito údaji byly nejčastějšími poruchami kůže a podkožních tkání, obecné poruchy, poruchy nervového systému a gastrointestinálního traktu.

Při použití po uvedení na trh představovaly hypersenzitivní reakce 50–60% všech nežádoucích účinků. Většina nežádoucích účinků nebyla závažná a sama odešla. Hypersenzitivní reakce ohrožující život byly hlášeny velmi zřídka..

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle klasifikace a četnosti MedDRA: občas (≥1 / 1000 až ® obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, nedostatkem laktázy a malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli Midocalm ® užívat..

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Tolperison nemá vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Pacienti, kteří při užívání tolperisonu mají závratě, ospalost, zhoršenou pozornost, epilepsii, rozmazané vidění nebo slabost svalů, by se měli poradit s lékařem.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování patří nejčastěji: ospalost, gastrointestinální poruchy (nauzea, zvracení, epigastrická bolest), tachykardie, zvýšený krevní tlak, bradykineze a závratě. V těžkých případech křeče a kóma.

Léčba: žádné specifické antidotum, doporučuje se symptomatická terapie.

Léková interakce

Ve farmakokinetických studiích lékových interakcí bylo zjištěno, že současné podávání tolperisonu se substrátem isoenzymu CYP2D6 dextrometorfanu zvyšuje koncentraci léčiv, které jsou metabolizovány hlavně isoenzymem CYP2D6, například thioridazinem, tolterodinem, venlafaxinem, atomoxetinem, desipraminolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenolfenol.

V in vitro studiích na lidských jaterních mikrozomech a lidských hepatocytech nebyla potvrzena výrazná inhibice nebo indukce jiných isoenzymů (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4)..

Po současném podání substrátů isoenzymu CYP2D6 a / nebo jiných léků v důsledku různých metabolických cest tolperisonu se neočekává zvýšení expozice tolperisonu..

Biologická dostupnost tolperisonu klesá, když je užíván na lačný žaludek, takže se po jídle doporučuje užívání léku.

Ačkoli tolperison ovlivňuje centrální nervový systém, jeho potenciální sedace je nízká. V případě společného podávání s jinými centrálními svalovými relaxanciami by měla být posouzena potřeba snížit dávku tolperisonu.

Tolperison zvyšuje účinek kyseliny niflumové, proto by měla být dávka kyseliny niflumové nebo jiných NSAIDs snížena v případě současného použití s ​​tolperisonem.

Podmínky skladování léčiva Midokalm®

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Přečtěte Si O Závratě